「リジュセアミニ点眼液0.025%(低濃度アトロピン)」は、1日1回就寝前に点眼することで眼軸長の進展を抑制し、近視進行を軽減、最終的な近視の重症化を抑えます。
参天製薬がシンガポール国立眼科・視覚研究所であるアイリサーチインスティテュート(SERI)と共同開発し、2024年12月に厚生労働省により製造販売が承認された、国が初めて認可した近視進行抑制を目的とした点眼液です。
アトロピン1%点眼液の近視進行は1960年代から知られており、アトロピン1%点眼液を投与された学童の群は、投与無しの学童の群に比べて、近視が進行しなかったことが確認されています。
副作用について
一方、アトロピン1%は下記のような副作用をもたらします。
- 瞳孔が開き続けることによるまぶしさと強い光による不快感や目の痛み
- 遠近調節機能(手元を見る作業)が低下し、近くの物がぼやけて見え、読み書き等の近くを見る必要がある作業が困難になる
- アレルギー性結膜炎及び皮膚炎
しかし「リジュセアミニ」は超低濃度(0.025%)のため、1%のような副作用がないながらも、近視の進行スピードを抑えます。
海外の研究報告
0.025%アトロピンは、眼軸長の進展を29-32%抑制します。近視の進行を抑制し、将来の近視を軽減します。近視に関係する疾患の発症リスクを下げます。
- 出典
- Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial of 0.05%, 0.025%, and 0.01% Atropine Eye Drops in Myopia Control
リジュセアミニの特徴
日本の参天製薬の開発した、近視進行抑制の効能効果をもつ国内初の低濃度アトロピン製剤です。
防腐剤無添加の使い切りタイプになっており、衛生的かつ安全に使用可能です。
従来のマイオピンよりも散瞳(瞳孔が開くこと)が軽減され、眩しさも減る可能性があります。治験では約10%の方に日中の眩しさがあり、1%の方が継続困難となったようです。
また、手元の見づらさを自覚する場合があります。
夕方に点眼することで、改善する場合があります。点眼終了すると、1週間ほどで回復します。
費用
リジュセアミニ処方は自費診療となります。
(健康保険や医療費助成制度は適応されません。)
検査・処方料
検査
眼軸長検査あり | 3,300円(税込) |
(受診頻度:初回・1ヶ月後・3ヶ月毎)
リジュセアミニ
1包装30本 | 4,380円(税込) |
1本で1日分 1包装30本1ヶ月分です。
※初回保険診療で「近視」を確認させていただいてから、後日処方となりますので、保険証や医療証をお持ちください。
Q&A
副作用はありますか?
主な副作用は、瞳孔が若干広がることによる「眩しさ」です。約10%の方に感じるようです。1ヶ月ほどで慣れる方も多く、そのため中止になる方は1%くらいです。8時間位が最大効果時間となるため、起床後に眩しさを感じる場合は、点眼時間を就寝直前から夕方にすると軽減されます。稀に手元の見えづらさを感じるお子さんもいます。
眼鏡は使用できますか?
特に問題なく使用できます。
コンタクトレンズは使用できますか?
特に問題なく使用できます。リジュセアミニ点眼は、防腐剤無しのため、添付文書上では、コンタクトレンズ上からも点眼できますが、効能効果に関する治験は行われていないので、裸眼での点眼を推奨します。
効果がない場合はありますか?
0.01%アトロピン点眼は、9%の方に無効だったという海外の報告があります。0.025%の報告はありません。近視進行が継続するようであれば、オルソケラトロジー併用などの検討が必要となります。当院では行っておりませんので、他の医療機関を紹介させていただきます。
どれくらい続けますか?
原則2年以上の継続をお勧めします。特に2年目の効果が高いようです。2年後の継続に関しては、個別相談となります。近視は平均16歳まで進行することが知られていますので、小学生〜中学生の間は使用することを推奨します。
中止後に近視が進むことはありますか?
中止後、使わなかった方と比べて、進みやすくなるという事はありません。
12歳以上ですが、使用できますか?
処方可能です。12歳〜16歳でも、近視は進行します。
点眼後8時間程度は瞳孔に影響があります。中学生以降になり、夜に点眼してから朝起きるまでの時間が短くなると、朝のうちは近くが見づらい・まぶしいといった症状を感じることもあります。点眼するタイミングを夕方にすることをお勧めしています。
6歳未満ですが、使用できますか?
処方可能です。2〜3歳から近視のお子さんもいます。元々アトロピンは1歳くらいでも検査などで使用する薬なので、過度に恐れる必要はありません。
気をつけることを教えて下さい。
リジュセアミニは、防腐剤も入っていない、使い切りタイプなので、使用後すぐに破棄してください。また、アルミパックを開封後、使用できるのは、3ヶ月となっています。